甘州融媒讯 为巩固医疗器械监管成效,杜绝过期医疗器械违规使用及储存风险,甘州区市场监管局大满片区针对2024年度检查中发现的过期医疗器械封存处置及后续管理情况,开展了专项“回头看”行动。
本次行动将前期存在过期医疗器械问题的4家医疗机构作为重点复查对象。通过查阅档案资料、实地核查等方式,全面检查了过期医疗器械封存后的处置情况。执法人员对照大型医疗设备台账逐一核验,核实各单位是否已建立规范的管理档案,并详细记录设备基本信息、招投标文件、采购合同、供货商资质、合格证明、说明书、发票、使用维护记录等信息,实现全流程可追溯管理。针对新采购的医疗器械,确认其资质齐备,且进货查验与索证索票制度均落实到位。同时,执法人员对四家卫生院的医用试剂储存情况开展了专项检查,重点核查储存温度合规性及是否存在超期使用情况。
经查所有单位均已按规定对过期医疗器械进行封存,并已购置新设备,按要求建立了大型设备档案。
此次“回头看”行动有效巩固了前期整治成果,进一步压实了主体责任。下一步,大满片区将持续强化医疗器械全链条监管,定期开展“回头看”,加大对重点单位、重点品种的检查频次,切实保障辖区群众用械安全。(李瑞琪)