甘州融媒讯 甘州区市场监管局始终树牢“人民至上”“生命至上”理念，认真贯彻落实“四个最严”要求，以群众身边不正之风和腐败问题集中整治为契机，聚焦关系群众切身利益的用药用械安全，部署开展药品和医疗器械安全隐患排查整治行动，靶向施策，集中攻坚，真抓实改医药领域突出问题，深挖彻查违法违规行为乱象，切实以“小切口”撬动“大整治”、解决“大问题”、保障“大民生”。
今年以来，该局把药品和医疗器械安全作为重要民生工程、民心工程，与群众身边不正之风和腐败问题集中整治、民生领域“一域一重点”专项整治等一同部署实施、一体推进落实。适时召开部署会、风险会商会，常态研究部署重点任务，跟进掌握工作进展，实行定期调度、分析研判、约谈通报、下沉检查、考核问效等工作机制，确保各项工作环环相扣、紧密串联、同频共振。专班挂图作战。制定《全区药品流通监督检查方案》《医疗器械经营使用环节监督检查计划》等措施文件，对整治任务、具体举措、时间节点、责任分工等逐项细化明确，量化指标任务。组建药械安全专项整治专班，综合采取监管执法、行政监督、行纪衔接、行风整治等措施，形成闭环管理，构建起“主要领导亲自抓、班子成员合力抓、专班专责牵头抓、股室所队具体抓”的责任体系。集中行政约谈。召开医疗机构药械使用质量安全“两方责任”约谈会，对全区医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、民营医院等82家经营单位及各基层市场监管所进行集中约谈和专题培训。通过以会代训方式，明任务、提要求、压担子、强意识，逐级靠实行业主管部门监管责任、乡镇街道属地管理责任和经营使用单位主体责任，坚决守住药械安全底线。
该局坚持药械安全风险联查、联防、联控，建立健全风险会商、信息共享、联动执法、联合惩戒等工作机制，形成药械安全“一体化”监管格局。建立风险会商机制。适时召开药品、医疗器械风险会商联席会议，对中央纪委国家监委和市委主要领导调研督导提出的问题全面认领、反思自查。深入分析医疗机构、乡镇卫生院等经营单位在药品和医疗器械经营使用中存在的突出问题和薄弱环节，针对性提出防控对策与整治措施，建立健全长效防控机制，推动药品安全监管由事后处置转变为事前防范管控。建立信息共享机制。注重加强药品医疗器械违法违规线索的收集研判，通过系统推送、函件通报、集中研判等方式，及时将日常监管、许可审批、执法办案、医政管理、诊疗服务、医保基金监管等方面存在的风险隐患、案件线索、工作信息相互通报，群策群力部署药械安全重大事项，联动执法开展重点问题整治，实现工作互联、信息互通、资源互享，形成齐抓共管合力。建立联合惩戒机制。制定《甘州区联合惩戒医药领域违法违规行为工作机制》。市场监管领域查办的涉及医疗机构违法行为案件全部通报同级卫健、医保部门；涉及犯罪的及时移送同级公安机关；对于公立医疗机构药品违法行政处罚案件报送同级纪委监委。切实做到行行、行纪、行刑无缝有效衔接，确保药品安全“全环节、全链条、全领域、全覆盖、全生命周期”监管到位。
该局聚焦重点查隐患。针对过期药品、医疗器械突出问题，综合运用风险警示、专项治理、延伸检查、监督抽检、重点监测等措施，对全区370家药品零售企业、609家医疗机构、189家医疗器械经营企业等重点对象开展网格化、全覆盖排查整治。实行整改销号、回访复查、就地封存、挂牌停用、立案查处、失信惩戒等闭环管理机制，堵塞监管漏洞，严控风险隐患。累计排查药械化质量安全风险隐患819个，立案查处67件，停用超过使用期限大型医疗设备37台。紧盯挂证抓整治。制定《进一步加强药品零售企业处方药销售及执业药师在岗履职专项整治实施方案》，有效运用核查从业人员名册、社保缴费记录、处方审核签名笔迹、计算机管理系统授权登录等多种手段，加强执业药师“挂证”行为专项整治。对48家违规销售处方药的药品零售企业下达《责令改正通知书》，对8家整改不到位的企业立案查处，5家药品零售企业因药师不能有效在岗履职主动申请注销《药品经营许可证》。着眼网售促规范。在全区部署开展为期一年的“两品一械”线上净网线下清源行动，对辖区入驻网络交易第三方平台的159家药品经营企业、54家医疗器械经营企业和4家化妆品经营企业进行全覆盖线下检查。加强市场监管、公安、网信、卫健、医保、邮政管理等部门间的协同监管和联合惩戒，全力维护药品网络销售秩序，深度净化药品网络销售市场环境。
同时，该局在药学服务上提质扩面。把药学服务作为推进“健康甘州”建设的重要抓手，全力打造药学服务健康管理示范药店。精心筛选辖区硬件条件好、质量信誉优、规范管理好、药学服务强、创新示范佳的连锁药店和部分单体药店，作为试点对象先行打造。采取“集中培训+一对一指导”“统一标准+个性化设计”模式，对硬件设施升级改造，对软件资料及人员管理按照“七化”标准规范提升，推动专业化、规范化、智慧化药学服务由“点”到“线”向“片”延伸。目前，创建“五星级”示范药店2家，“四星级”示范药店6家，“三星级”示范药店151家。在药房药库上规范提升。着眼提升药品和医疗器械质量管理水平，在全区医疗机构中开展规范化药房（药库）提升工程。围绕提升对象、目标、内容、方式等，精心制定实施方案、验收标准、评定方法，通过广泛宣传、专题培训、靠前指导、健全制度、跟踪整改、联合验收等措施，分批、分层、分步梯次推进实施，确保各类医疗机构提质达标，以点带面、辐射带动全区医疗机构药械管理步入制度化、规范化和标准化轨道。目前，全区95%的医疗机构完成创建并通过验收。（杨洁）
