甘州融媒讯 为进一步提升医疗美容机构的医疗质量和服务水平，促进医疗美容行业的持续健康发展，切实维护人民群众健康权益，近日，甘州区西街市场监管所开展医疗美容机构医疗器械使用质量安全专项检查。
本次检查针对注射用透明质酸钠凝胶、射频皮肤治疗仪、激光脱毛仪、显微针、皮秒激光治疗仪、脉冲光治疗仪、整形用注射填充物和光治疗美容类设备等重点产品，主要检查是否严格查验供货商资质和产品证明文件，从不具备合法资质的供货者购进医疗器械；是否购进、使用未经依法注册或者备案、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械；进口产品是否有中文说明书、中文标签；是否配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或者质量管理人员、建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度；对使用期限长的大型医疗器械是否逐台建立使用档案；医疗器械储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，对需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等重点内容。
至目前，已完成辖区2家医疗美容机构全覆盖检查。下一步，该所将继续保持严厉打击医疗器械违法违规行为的高压态势，本着标本兼治、综合治理的原则，建立长效监管机制，逐步实现监管的规范化和经常化，确保医疗美容用药械的质量安全可靠。（李钰祥）
