甘州融媒讯 为进一步加强辖区药品及医疗器械安全监管工作,保障群众用药用械安全,连日来,甘州区南街市场监管所依据《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营管理办法》等法律法规,“三个严查”有序规范辖区药械经营使用单位。
“一查” 主体资格。执法人员就证照是否齐全、是否在有效期内,许可事项与实际经营情况是否相符,营业场所是否与其药品经营范围及经营规模相适应,执业药师是否有效履职,是否存在药师“挂证”和不凭处方销售处方药的行为全面排查。
“二查”货品质量。检查中,就进货渠道是否合法,证、票、账、货、款是否一致,药品管理台账是否真实完整,药品储存管理是否规范,是否有警示及忠告语等明显标识,是否配备避光、通风、防虫、防鼠等设施,并对温湿度记录细致监管。
“三查”日常经营。执法人员同时对经营主体,是否销售或使用无产品注册证、过期、失效、淘汰的医疗器械,药械、保健食品广告是否取得审查机关证明,是否含有虚假或引人误解的内容,处方药是否违反规定在大众媒体发布广告等深入督导。
此次检查,共出动执法人员24人次,排查辖区药械经营及使用单位52家,对供货方资质档案建立不完整、药品摆放混乱、陈列储存未达到要求等问题,下达《责令整改通知书》8份。下一步,该所将结合此次监督检查,对存在问题的单位跟踪落实,并加大检查频次,切实形成长效监管机制。(丁霞)